Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. obteve a certificação do Sistema Coreano de Qualidade de Dispositivos Médicos KGMP

Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. obteve a certificação do Sistema Coreano de Qualidade de Dispositivos Médicos KGMP

Changzhou Haida Medical Equipment Co., ltd. Passou com sucesso na revisão do Ministério Coreano de Segurança de Alimentos e Medicamentos (Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos, MFDS) e obteve a certificação do Sistema Coreano de Qualidade de Dispositivos Médicos Korea Good Manufacturing Practice (KGMP). Até agora, a Haida Medical obteve sucessivamente a certificação ISO13485:2016, TüV Rheinland CE e outras certificações de sistema, formando um nível internacional de sistema de gestão de qualidade.

Nos últimos anos, o mercado de dispositivos médicos na Coreia do Sul cresceu rapidamente, e o tamanho do mercado está entre os quatro maiores da Ásia, entre os quais, os dispositivos médicos importados respondem por cerca de 60% de sua participação de mercado, e as principais fontes de importação são os Estados Unidos, a União Europeia e o Japão. A certificação KGMP é uma certificação de sistema de qualidade para dispositivos médicos antes de entrar no mercado coreano, Changzhou Haida Medical Equipment Co., ltd. Noprocesso de obtenção da certificação KGMP, aceitamos a revisão abrangente e a avaliação abrangente do MFDS coreano para design e desenvolvimento, aquisição, produção e prestação de serviços.

" Qualidade" é o valor central da Changzhou Haida Medical Equipment Co., Ltd. Para garantir a estabilidade da qualidade do produto e do serviço e a melhoria contínua, a Changzhou Haida Medical em design de produto, desenvolvimento, fabricação e marketing em todo o ciclo de vida do processo de gerenciamento cumpre rigorosamente os regulamentos e padrões nacionais e estrangeiros de dispositivos médicos, formados pela cultura de qualidade, sistema de qualidade, ferramentas de qualidade e base de qualidade do mecanismo abrangente de gerenciamento de qualidade.

A certificação KGMP é o reconhecimento do sistema de gestão de qualidade da empresa no mercado internacional e também estabelece uma base sólida para que os produtos desenvolvidos pela Changzhou Haida Medical entrem no mercado coreano. A Changzhou Haida Medical aproveitará esta oportunidade para melhorar e aprimorar ainda mais a qualidade dos produtos e serviços, e estamos comprometidos em fornecer mais soluções de cirurgia minimamente invasiva e pacientes com alto valor de instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos.

Como um fabricante de instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos de marca da China, a Haida Medical fabrica trocartes laparoscópicos de alta qualidade, trocartes ópticos, bolsas de recuperação endoscópica, cortadores lineares endoscópicos e grampeadores e recargas articulados, grampeadores de pele, grampeadores de circuncisão, grampeadores circulares, etc. instrumentos cirúrgicos de grampeamento vesicais. Com mais de 20 anos de experiência clínica, oferecemos aos nossos clientes produtos de grampeamento cirúrgico de alta qualidade, instrumentos cirúrgicos endoscópicos e soluções consistentes para cirurgias abertas e procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos.